Рекомендации Росздравнадзора участникам эксперимента по маркировке лекарств
Росздравнадзор опубликовал на своем сайте "Рекомендации для участников Эксперимента по маркировке средствами идентификации и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения от 02.10.2019".
Рекомендации утверждены на заседании рабочей группы и определяют:
- правила кодирования (структура и способ формирования кода, формат);
- требования к системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения;
- требования к оборудованию, используемому для нанесения и считывания кодов;
- порядок передачи и обмена информацией;
- порядок взаимодействия системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения с имеющимися информационными ресурсами;
- порядок подачи заявки на участие в Эксперименте и прилагаемых к ней документов, а также типовая форма заявки;
- порядок регистрации субъектов обращения лекарственных средств в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения;
- порядок внесения информации в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения субъектами обращения лекарственных средств, включая перечень предоставляемой информации;
- порядок мониторинга и оценки результатов Эксперимента.
Текст рекомендаций смотрите ниже.
Узнайте, насколько хорошо вы подготовились к маркировке
Документы
Все
4
Услуги АСЦ (ЦТО)
1